Факультет Медицинского Права

Правительство РФ предлагает выделить новую (пятую) категорию помещений для хранения НС и ПВ

https://www.kormed.ru/novosti/pravitelstvo-rf-predlagaet-vydelit-novuyu-pyatuyu-kategoriyu-pomescheniy-dlya-hraneniya-ns-i-pv/

Вновь внесены изменения в Порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации взрослых
https://www.kormed.ru/novosti/vneseny-izmeneniya-v-poryadok-provedeniya-profilakticheskogo-meditsinskogo-osmotra-i-dispanserizatsii-vzroslyh/

Проблемы регистрации в качестве медицинских изделий программного обеспечения и изделий с искусственным интеллектом

Данная статья опубликована в дополнение к докладу Габай Полины Георгиевны на Московском международном форуме инновационного развития «Открытые инновации-2019». Так как время выступления в рамках юридической секции на форуме было ограничено, мы решили поделиться с нашими читателями более подробным мнением по вопросам и проблемам, которые были озвучены в докладе.

https://www.kormed.ru/baza-znaniy/obraschenie-meditsinskih-izdeliy-i-lekarstvennyh-sredstv/obraschenie-meditsinskih-izdeliy/problemy-registratsii-v-kachestve-meditsinskih-izdeliy-programmnogo-obespecheniya-i-izdeliy-s-iskusstvennym-intellektom/#hcq=iNE2yFr

О новых требованиях к организации посещения пациентов, или Второй блин комом

https://www.kormed.ru/novosti/o-novyh-trebovaniyah-k-organizatsii-posescheniya-patsientov-ili-vtoroy-blin-komom/

Основы менеджмента медицинской визуализации

Около двух недель назад издательской группой «ГЭОТАР-Медиа» выпущен учебник «Основы менеджмента медицинской визуализации».
Книга написанао командой авторов под руководством главного специалиста по лучевой и инструментальной диагностике Москвы и ЦФО, директора НПКЦ диагностики и телемедицины ДЗМ, д.м.н, профессора Сергея Павловича Морозова.

Габай П.Г. тоже внесена небольшая лепта в коллективный труд: написан один из разделов, посвященный правовым вопросам лучевой диагностики.

Книга «Основы менеджмента медицинской визуализации» (ISBN 978-5-9704-5247-9) доступна в «твердом» варианте в официальной сети «Медкнига» и в интернет-магазинеиздательства - https://medknigaservis.ru/product/osnovy-menedzhmenta-meditsinskoj-vizualizatsii/.

Обзор нормативных правовых актов за 2-ую половину сентября 2019 года

https://www.kormed.ru/novosti/obzor-normativnyh-pravovyh-aktov-za-2-uyu-polovinu-sentyabrya-2019-goda/#hcq=RWA1qFr

Суд отменил решение Росздравнадзора о приостановлении действия лицензии

Решили осветить достаточно интересное судебное дело, связанное с попытками Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области приостановить действие лицензии ООО «Европейская клиника хирургии лица». По результатам внеплановой выездной проверки ТО РЗН было выявлено, что ООО «Европейская клиника хирургии лица» не осуществляет медицинскую деятельность по адресу местонахождения юридического лица. На основании заявления ТО РЗН судом первой инстанции приостановлено действие лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной ООО «Европейская клиника хирургии лица».

Однако суд апелляционной инстанции, решение Арбитражного суда Челябинской области от 13.06.2019 № А76-35817/2018 отменил, в удовлетворении заявления ТО РЗН отказал (Постановление 18 Арбитражного апелляционного суда от 12.09.2019 № 18АП-11576/2019).

Доводы суда, послужившие основанием для удовлетворения заявления:
По мнению суда апелляционной инстанции (по справедливому мнению надо сказать) неосуществление медицинской деятельности по адресу местонахождения юридического лица не является основанием для приостановления действия лицензии. Основания для приостановления лицензии установлены Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п.п. 1,2 ч. 1 ст. 20). Так, действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом только в двух случаях:
- в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
- в случае назначения лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Суд справедливо отметил, что иных оснований для приостановления действия лицензии Федеральный закон № 99-ФЗ не содержит. При этом ни заявление контролирующего органа, ни решение нижестоящего суда по настоящему делу не содержит правового основания, которое послужило приостановлением действия лицензии. Сведений о привлечении лицензиата к административной ответственности или назначения лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности материалы дела также не содержат.
Всецело разделяем позицию суда. Мы многократно отвечали на вопросы подобного порядка (кто, как и на каком основании может приостановить или аннулировать лицензию), да и сами отстаивали интересы наших доверителей.

Несколько лет назад даже написали подробный и схематичный разбор данной темы «Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия и аннулирования лицензии». Кому интересно или нужно https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/poluchenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/poryadok-priostanovleniya-vozobnovleniya-prekrashcheniya-deystviya-i-annulirovaniya-litsenzii/